Suka Tahniah Chongqing Zotion Lulus Ujian Sijil ISO13485 Berjaya

Februari, 2015, Chongqing Zotion pergigian Technology Co, Ltd telah mendapat sijil ISO 13485:2003 yang dikeluarkan oleh SGS. Memperolehi pensijilan ISO 13485:2003, ia bermakna Zotion mewujudkan zon pengeluaran baru di blok zirconia, mencapai mercu tanda baru di blok zirconia pengeluaran. Ia meletakkan asas yang kukuh untuk membekalkan blok zirconia berkualiti kepada pelanggan.

Nama penuh ISO 13485: 2003 standard "perubatan peranti-kualiti pengurusan sistem-keperluan untuk pengawalseliaan". Standard ini adalah menyediakan oleh edical SCA/TC221 pengurusan kualiti peranti dan syarat-syarat am piawaian Jawatankuasa Teknikal. Ia adalah berdasarkan pada ISO9001:2000.The standard menentukan keperluan sistem pengurusan kualiti dalam organisasi yang berkaitan. Tetapi ia tidak melaksanakan garis panduan dalam industri peralatan perubatan ISO9001.

Standard telah dilaksanakan secara meluas dan digunakan di seluruh dunia sejak tahun 1996. ISO13485 standard yang baru dikeluarkan pada July.3rd,2003. Berbeza dari ISO2009:2000, ISO13485:2003 adalah pengurusan yang standard yang sesuai untuk undang-undang: nama adalah jelas diperlukan untuk sistem pengurusan kualiti peraturan-peraturan. Peralatan perubatan bukanlah hanya produk biasa di pasaran, ia masih diselia oleh undang-undang dan peraturan, seperti FDA dari Amerika Syarikat, MDD Eropah, dan 《Medical peralatan pengawasan pengurusan rules》of China.Therefore,the standard mesti didedahkan dengan undang-undang dan menjalankan Peraturan-peraturan alam sekitar. Pada masa yang sama, kita perlu mengambil kira sepenuhnya risiko peralatan perubatan. Ia meminta mengambil risiko pengurusan peralatan perubatan keseluruhan proses. Jadi kecuali penggunaan khas, malah ISO13485 ISO9001 berjalan dalam persekitaran peraturan peralatan perubatan.

Memperolehi pensijilan, sebelah menunjukkan sistem pengurusan blameless Zotion dan pembuatan keupayaan inovasi. Sisi lain, meletakkan asas untuk memasuki pasaran antarabangsa dan konsisten yang kukuh antara Zotion dan antarabangsa sistem pengurusan kualiti. IT Zotion bertanda akan berkembang dengan lebih cepat, lebih baik dan berpanjangan berdasarkan pengurusan antarabangsa